- Gepubliceerd in Expert Opinion
Lispro toegediend via de QS-M naaldloze injector resulteert in een eerdere en hogere insulineblootstelling dan bij een conventionele pen. Het heeft ook een sterker vroegtijdig glucoseverlagend effect met een vergelijkbare algehele potentie.
Doelstelling: Het doel van deze studie is om de farmacokinetische en farmacodynamische (PK-PD) profielen van lispro te evalueren, toegediend via de QS-M naaldloze jetinjector bij Chinese proefpersonen.
Onderzoeksopzet en methoden: Er werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, cross-over studie uitgevoerd. Achttien gezonde vrijwilligers werden gerekruteerd. Lispro (0,2 eenheden/kg) werd toegediend via de QS-M naaldloze jetinjector of via een conventionele pen. Er werden zeven uur durende euglycemische clamptests uitgevoerd. Achttien vrijwilligers (negen mannen en negen vrouwen) werden gerekruteerd in deze studie. De inclusiecriteria waren: niet-rokers van 18-40 jaar, met een body mass index (BMI) van 17-24 kg/m2; proefpersonen met normale biochemische tests, bloeddruk en elektrocardiogram; proefpersonen die de informed consent ondertekenden. De exclusiecriteria waren: proefpersonen met insuline-allergie of andere allergische voorgeschiedenis; proefpersonen met chronische ziekten zoals diabetes, hart- en vaatziekten, lever- of nierziekte. Proefpersonen die alcohol gebruikten, werden ook uitgesloten. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het First Affiliated Hospital van Chongqing Medical University.
Resultaten: Er werd een groter oppervlak onder de curve (AUC) van de insuline-concentratie en glucose-infusiesnelheid (GIR) waargenomen gedurende de eerste 20 minuten na lispro-injectie met de jetinjector vergeleken met de insulinepen (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 voor AUCGIR, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 voor AUCINS, 0–20 min). Naaldloze injectie liet een kortere tijd zien om de maximale insulineconcentratie te bereiken (37,78 ± 11,14 versus 80,56 ± 37,18 min, p < 0,001) en GIR (73,24 ± 29,89 versus 116,18 ± 51,89 min, p = 0,006). Er waren geen verschillen in totale insulineblootstelling en hypoglycemische effecten tussen de twee apparaten. Conclusie: Lispro toegediend via de QS-M naaldloze injector resulteert in een eerdere en hogere insulineblootstelling dan een conventionele pen, en een sterker vroeg glucoseverlagend effect met een vergelijkbare algehele potentie.
Plaatsingstijd: 29-04-2022